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职位
所属部门
人数
发布日期
操作
研发副总
总经办
1人
2023-03-01
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技术副总
总经办
1人
2023-03-01
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QA主管
质量部
1人
2023-03-01
职位详情
职位描述
知晓细胞培养常识及细胞药物申报的基本知识
物料检验的取样和检验记录审核
生产记录审核及产品放行
工艺确认(验证)、检验方法确认(验证)、清洁确认(验证)
设备的验证和维护管理
QA相关SOP的起草或升级;生产和质检相关SOP、URS、工艺规程等的审核
与生产相关的偏差处理
体系内审
文件整合和偏差调查
拥有一定的文献检索和追踪能力
任职要求:
本科以上学历
拥有4年以上QA经验,2年以上细胞行业相关工作经验
管理过1人以上的团队
拥有CNAS认证或细胞药物申报经验者优先
细胞药物科研人员
生产技术部
5人
2023-03-01
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